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概念
)2015年9月23日，萬眾矚目的ISO9001:2015新版標準正式發布!宣告著第三代管理標準(G3)時代如期應境而來。此次發布的新版標準較之前版本變化巨大。
ISO9001：2015質量管理體系標準正式發布三年期滿后，2008版標準立即廢止。
ISO9001——世界范圍內被最廣泛采用的質量管理體系標準，已經讓全球數百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強客戶滿意度和保持度,這是企業體驗到的ISO9001所能帶來的益處。
該標準已進行了自2000年以來的首次重大改版，融入了根據全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時，ISO9000中所定義的對于理解ISO9001至關重要的術語也已被修訂，且此標準于9月23日與ISO9001同時發布。
ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括：
·更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系;
·要求組織中的高層積極參與并承擔責任，使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致;
·對標準進行基于風險的通盤考慮，使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進;
·對文檔化的規范要求簡化， 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;
·通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致;
早期的2000版標準總體變化如下：
一、由四個標準組成：
1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結合。
2、ISO9001標準代替94版三個模式標準，按94版ISO9002標準獲證的企業在復審時，允許對進行裁剪。
3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。
4、ISO／CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。
二、ISO9001標準的主要變化如下：
（一）思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理一體化的需要。
（二）新增加的內容
1、以顧客為中心；
2、持續改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了最高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了數據分析；
7、強化了過程的測量與監控。
三、ISO9001：2000標準特點：
1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬件制造業，新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學，總結補充了企業質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性，協調了環境管理和財務管理。
5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準，互相對應，協調一致。
目前使用的最新版是，2008版標準的使用截止到2018年9月份。
實施ISO9000的好處?
☆ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。
☆使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
☆文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。
☆可以使產品質量得到根本的保證。
☆可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。
☆為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆提高企業的形象，增加了競爭的實力。
☆滿足市場準入的要求。
原則一：以顧客為關注焦點
原則二：領導作用
原則三：全員參與
原則四：過程方法
原則五：改進
原則六：循證決策
原則七：關系管理
1、強化品質管理，提高企業效益。
2、增強客戶信心，擴大市場份額，在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
3、提高全員質量意識，改善企業文化。
4、第三方認證，提供最廣泛的認可，節省了第二方審核的精力和費用。
5、有效地避免產品責任。
6、獲得了國際貿易"通行證"，消除了國際貿易壁壘。
7、法律責任減免：如更容易的許可，更少的檢查以及簡化的報告要求等。
8、公眾形象及社會關系，為消費者選擇提供信心。
